蕪湖推薦的GMP無塵車間廠家
發(fā)布時間:2024-07-26 00:59:02
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無塵車間——生產(chǎn)車間的選址應(yīng)遵循生產(chǎn)有利、生活便利、節(jié)約投資和經(jīng)營費用的原則。場地的自然環(huán)境和水質(zhì)良好,大氣粉塵濃度低,地形、特征和地貌形成的小氣候有利于生產(chǎn)和節(jié)能。遠離機場、鐵路、碼頭、交通航道等揚塵、煙塵、有毒氣體和微生物排放較多的區(qū)域,在污染源上部和全年主導(dǎo)風(fēng)向有一定的防護距離。無塵車間與主干道的距離應(yīng)在50米以上。無塵車間的現(xiàn)場要求1.廠區(qū)總布局應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點,防止交叉污染,按照生產(chǎn)、管理、生活和輔助區(qū)域的合理布局,互不干擾。2.植物功能設(shè)施必須匹配,必須有生產(chǎn)、倉庫、科研、辦公和水、電、蒸汽、天然氣公用事業(yè)和其他主要功能工廠設(shè)施確保生產(chǎn)所需的產(chǎn)品,還應(yīng)配備三個廢物處理池,廢料和垃圾臨時存儲網(wǎng)站,停車(棚),機器維修,食堂和其他輔助設(shè)施。配套設(shè)施必須因地制宜、因地制宜,影響廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生,影響正常生產(chǎn)。3.廠房的相對位置與潔凈室(區(qū))和工廠外的周邊環(huán)境和相對位置與其他工廠的廠房設(shè)施、適用的原則,保持遠離污染源產(chǎn)生灰塵、煙霧和有毒氣體,在風(fēng)的污染源,并具備了一定的防護距離。4.鍋爐、三廢處理、廢渣和垃圾臨時傾倒等嚴(yán)重污染區(qū)域應(yīng)放置在電站主導(dǎo)風(fēng)向的下方側(cè),并與其他電站在電站內(nèi)有適當(dāng)?shù)陌踩嚯x。5.危險品倉庫應(yīng)位于廠區(qū)安全位置,并有冷卻、凍結(jié)、防爆、防火等安全措施。6.植物應(yīng)綠化,盡量支持裸露的土壤面積,應(yīng)種植價值草坪和不長綿、長絨毛的常綠灌木,不種植花卉,防止花粉污染。7.廠區(qū)道路采用瀝青、混凝土等強度高、無塵材料鋪設(shè),道路平整,適宜形成環(huán)形消防車道。廠區(qū)道路應(yīng)改道,減少粉塵顆粒通過人體進入車間。無塵車間周圍不得設(shè)置排水溝。

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化妝品GMP凈化車間作為一個“受控環(huán)境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設(shè)計、竣工驗收、日常維護等環(huán)節(jié),但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調(diào)試、檢測和綜合評價予以確認(rèn),絕不可草率行事,匆匆投入運營化妝品的生產(chǎn)需要建立杭州無塵車間主要原因1.化妝品所使用的原材料、配料易變質(zhì). 2.化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備的潔凈度要求高. 3.化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用無塵凈化房.4.現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活密切相關(guān),大部分人都使用化妝品.因此化妝品的質(zhì)量應(yīng)具備:安全性、穩(wěn)定性、使用性、有用性. 因此決定了化妝品需要在一個良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造,即無塵凈化房.5.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間無塵車間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施無塵車間化妝品凈化車間空氣處理原理無塵車間氣流→初效空氣處理→空調(diào)→中效空氣處理→風(fēng)機送風(fēng)→凈化管道→送風(fēng)口→凈化車間→帶走塵埃(細菌) → 回風(fēng)夾道→新風(fēng)、初效空氣處理.重復(fù)以上過程,即可達到凈化目的.化妝品無菌潔凈室注意事項 1.安全注意事項 嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌潔凈室應(yīng)先關(guān)掉紫外燈2.無菌潔凈室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達到10000級,室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺潔凈度應(yīng)達到100級.3.潔凈室應(yīng)保持清潔,嚴(yán)禁堆放雜物,以防污染.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染,已污染者應(yīng)停止使用.4.潔凈室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求. 5.需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,并應(yīng)經(jīng)過適宜的方法滅菌6.工作人員進入潔凈室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進入潔凈室進行操作. 7.潔凈室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風(fēng).操作完畢,應(yīng)及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘.8.供試品在檢查前,應(yīng)保持外包裝完整,不得開啟,以防污染.檢查前,用70%的酒精棉球消毒外表面.9.凡帶有活菌的物品,必須經(jīng)消毒后,才能在水龍頭下沖洗,嚴(yán)禁污染下水道.

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眾所周知,醫(yī)療職業(yè)是一個特殊而又巨大的職業(yè),尤其是醫(yī)院手術(shù)室對空氣潔凈度要求非常高。一般合格的醫(yī)院手術(shù)室凈化工程,或醫(yī)療潔凈室對醫(yī)院空氣的 低要求用功率為30%的預(yù)濾器和功率為90%的亞高效濾器結(jié)合運用進行過濾潔凈室工程。手術(shù)室凈化工程在一般情況下不需要高效過濾器過濾,但在特殊情況下,如隔離室、特定的測驗和護理區(qū)域則需要高效過濾器過濾。1.用紫外線空氣消毒器進行空氣消毒用高強度潔凈室工程、低臭氧紫外線殺菌燈制成的空氣消毒器可進行人在條件下的空氣消毒。將定時設(shè)備定在30分鐘,循環(huán)消毒室內(nèi)空氣,即可到達消毒要求。2.用空氣凈化設(shè)備進行空氣消毒可運用消流型空氣凈化設(shè)備。手術(shù)室凈化工程對專業(yè)要求:不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮、防霉、防火、易清潔。顏色要溫文、淡雅,可為淡綠色、淡黃色。綠色與血液的紅色互為補色,減輕醫(yī)院醫(yī)護人員的用眼疲勞,并對患者有平靜心思的效果。黃色有平衡情緒低落效果,避免與綠色墻面趨同。潔凈室工程手術(shù)室凈化工程六面體要求:地上應(yīng)平整,選用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、易起塵及不開裂裝修資料,手術(shù)室凈化工程可選用防靜電、抗菌、防火、耐磨的橡膠地板、淡黃色PVC地板;千級、萬級手術(shù)室可選用米黃色水磨石板或人造石地板。留意橡膠地板或人造石地板,連同地上聯(lián)成一體的陰角處理。墻面——成型鋁板或塑鋁板墻裙、防水磯理紋乳膠漆,做好接縫。水磨石宜用425號或以上水泥,石子粒徑5-15mm,以防止開裂、掉石子、起砂。手術(shù)室凈化工程地上不宜設(shè)地漏,不然應(yīng)有防室內(nèi)空氣污染措施——如設(shè)置高水封地漏。

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跟著經(jīng)濟的發(fā)展無塵車間現(xiàn)在被應(yīng)用于各行各業(yè),那么十萬級無塵車間的要求到底有那些呢? 誠一的工程師,在這里帶大家認(rèn)識一下。十萬級無塵車間是指每立方米空氣中直徑大于或等于0.5um的微塵粒的數(shù)量少于十萬個。不同的凈化等級,依靠單位時間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來完成。1、無塵車間的潔凈是指達到了必定的空氣潔凈度等級,在制藥行業(yè)十萬級無塵凈化低等級的是三十萬級,無塵車間達到必定的潔凈度等級還不夠,十萬級無塵凈化要滿意實踐應(yīng)用的要求,必定要具有操控微粒污染、抵抗外界攪擾的才能,表現(xiàn)在一個合理的滿意有用的潔凈空間。2、無塵車間是一個多功能的歸納整休,它表現(xiàn)在多專業(yè)--建筑、空調(diào)、凈化、純水。多參數(shù)--空氣潔凈度、細菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)無塵車間3、無塵車間的質(zhì)量在重要性方面,規(guī)劃、施工和運轉(zhuǎn)管理各占1/3,無塵車間本身也是通過從規(guī)劃到管理的全過程來表現(xiàn)其質(zhì)量的,這也是GMP的操控全過程的精神。十萬級無塵車間對溫度、濕度沒有特殊要求時,溫度一般操控在冬季20~22℃;夏日 24~26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度操控在30-50%,夏日無塵車間濕度操控在50-70%。