GMP凈化車間是要消除潛在的生物活性、灰塵、污染原，從根本上杜絕影響出產(chǎn)出高品質(zhì)的物質(zhì)。因此，GMP凈化車間要遵從相關(guān)的規(guī)劃要求才能確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量符合法規(guī)要求。

一.凈化結(jié)構(gòu)的規(guī)劃

1.各出產(chǎn)環(huán)節(jié)要彼此聯(lián)接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免形成穿插污染；

2.在布局上，要遵從產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中呈現(xiàn)穿插和倒流；

3.車間內(nèi)設(shè)置工器具清洗區(qū)，消毒間，裝備公共器具清洗，消毒用的清洗槽，消毒槽和漂洗槽。必要時(shí)，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82℃；

4.凈化車間應(yīng)該擁有杰出的除塵通風(fēng)條件并確保氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)活動；

5.車間燈具須裝有防護(hù)罩。

二.人流和物流的規(guī)劃

1.為避免穿插污染，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員和物料不能用同一個(gè)進(jìn)口，應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化辦法；

2.潔凈出產(chǎn)區(qū)內(nèi)只設(shè)置與出產(chǎn)相關(guān)的設(shè)備，以避免食物受到污染；

3.保證潔凈區(qū)的通道直接到達(dá)每一個(gè)出產(chǎn)崗位、中間物或內(nèi)包資料存放間，這樣可有效避免因物料運(yùn)輸和操作人員活動而引起的不同品種食物穿插污染；

4.在不影響工藝流程和工藝操作設(shè)備布置的前提下，如果空調(diào)體系參數(shù)相同，相鄰的潔凈操作室可在隔墻上開門，開傳遞窗或設(shè)傳送帶用來傳送物料。

三.空調(diào)體系的裝置與規(guī)劃

凈化車間選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)體系的不同規(guī)劃是決定車間不同潔凈度等級的決定性因素。

1.規(guī)范組合式空調(diào)風(fēng)柜+空氣過濾體系+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道體系。這種形式能不斷循環(huán)和彌補(bǔ)新風(fēng)進(jìn)入潔凈室車間內(nèi)，以到達(dá)出產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

2.潔凈車間天花裝置FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)體系+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷。這種形式一般用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場合，而且本錢相對低一些。