杭州潔凈實驗室技術(shù)需遵從下列三項準則之一:使?jié)崈羰冶3直雀浇块g更高的氣壓;在潔凈區(qū)與較不潔凈區(qū)的分界處應保持較高的排風風速;選用物理阻隔的方式阻隔不同的區(qū)域。
在確認潔凈區(qū)劃分準則時,首先需求確認維護對象。
1.維護生產(chǎn)過程(產(chǎn)品)不受人員和環(huán)境污染GMP凈化車間;
2.維護人員(環(huán)境)不受生產(chǎn)過程污染;
3.避免生產(chǎn)過程與人員(環(huán)境)彼此污染,即要綜合防護,1)和2)兩項一起要選用;
如果要求選用阻隔(屏障)工藝,即必須選用物理屏障密閉部分潔凈區(qū),這樣就需求阻隔:
使生產(chǎn)過程與周圍環(huán)境(人員)阻隔;
使環(huán)境、人員與生產(chǎn)過程阻隔;
潔凈室技術(shù)被廣泛使用于維護生產(chǎn)過程杭州十萬級無塵凈化(產(chǎn)品),不受人員和環(huán)境污染。為此需遵從下列三項準則之一:
使?jié)崈羰冶3直雀浇块g更高的氣壓;
在潔凈區(qū)與較不潔凈區(qū)的分界處應保持較高的排風風速;
選用物理阻隔的方式阻隔不同的區(qū)域。
壓差準則便是避免較不潔凈區(qū)的氣流向潔凈區(qū)倒灌(例如經(jīng)過門縫),即在潔凈室內(nèi)保持恒定的高壓(5~20Pa)。其氣流組織準則是低速氣流由潔凈室向著附近區(qū)域并保持相對高的壓差。受控參數(shù)便是壓差。
排風準則便是構(gòu)成低渦流或近似于單向氣流,風速大于0。2米/秒,由較潔凈區(qū)吹向較不潔凈區(qū),以避免氣流倒灌。
在使用此種方式時,應考慮到障礙物,熱源和污染物,排風格柵方位等的影響。此項準則的特點便是低壓差,相對高的氣流風速。運用此項準則的實例便是坐落較低潔凈度級別房間內(nèi)的層流潔凈區(qū)(單向氣流區(qū))。
區(qū)域的物理分隔準則便是樹立阻隔設備,對由較低潔凈度的房間發(fā)生的污染構(gòu)成不可逾越的屏障,不致進入較高潔凈度的潔凈室。
如果是具有有害物的生產(chǎn)過程(個別種類的致病微生物,巨大反響的化學制劑),則應保證該處的氣壓相對于環(huán)境是負壓。
應予指出,樹立負壓的要求是與潔凈室的工作原理相矛盾的,潔凈室是根據(jù)正壓差的。為了處理此項矛盾,便選用了另加的氣閘室,在潔凈室周圍樹立第二層密閉外殼(包含吊頂)使氣閘室相對于附近房間和有害作業(yè)具有高的正壓。
為此,就可以選用阻隔工藝,例如,在接觸有毒制劑時選用具有負壓得阻隔設備。
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